2020年10月9日21:30英国夏令时
AZD7442的两项试验将招募超过6名患者,000名成人预防COVID-19，并有额外的试验入组,用于治疗SARS-CoV-2感染的000名成年人
美国政府将投资约4.86亿美元用于开发和供应多达100种,并可获得另外100万剂
澳门在线赌城娱乐的长效抗体(LAAB)组合, AZD7442, 将在6个月内进入两项III期临床试验,将于未来几周在美国境内外的网站上招募1000名参与者. laab采用了澳门在线赌城娱乐专利的半衰期延长技术，可在单次给药后增加6至12个月的治疗耐久性. 两种抗体的组合还旨在降低SARS-CoV-2病毒产生耐药性的风险.
根据与生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的协议，该公司已获得美国政府约4.86亿美元的支持，用于AZD7442的开发和供应。, 隶属于美国卫生与公众服务部负责准备和应对的助理部长办公室, 以及国防部化学联合项目执行办公室, 生物, 放射性和核防御.
其中一项试验将评估AZD7442预防感染长达12个月的安全性和有效性, 大约5年,000名参与者. 第二项试验将评估暴露后预防和预防性治疗,100名参与者.
澳门在线赌城娱乐计划在大约4年内进行更多的试验来评估AZD7442,为治疗COVID-19提供1万名患者.
澳门在线赌城娱乐计划供应至多100支,根据一项单独的协议，美国政府可以在2021年额外购买多达100万剂疫苗.
帕斯卡Soriot, 首席执行官, 他说:“与美国政府达成的这项协议将有助于加速澳门第一赌城在线娱乐长效抗体组合的开发，这种组合有可能在预防和治疗COVID-19感染方面提供即时和持久的效果. 澳门第一赌城在线娱乐将评估不同情况下LAAB组合与预防, 从门诊到住院, 重点是帮助最弱势的人群.”
LAABs模拟天然抗体，有可能治疗和预防已经感染病毒的患者的疾病进展, 也可作为接触病毒前的预防性干预措施. LAAB组合可以作为预防剂补充疫苗，例如.g. 对于可能不适合接种疫苗的人或为高危人群提供额外保护. 它也可以用来治疗被感染的人.
今天的协议建立在美国政府机构BARDA和国防高级研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency)此前为发现和评估单克隆抗体提供的2500多万美元资金的基础上, 以及2020年8月开始的I期临床试验1 评估AZD7442在健康个体中的安全性、耐受性和药代动力学.
金融方面的考虑
该协议预计不会影响公司2020年的财务指导，因为美国政府的资金正在被AZD7442的临床试验进展以及制造工艺和升级成本的费用所抵消. III期试验是否会成功，AZD7442是否会成为一种获批的药物, 公司预计在当前冠状病毒大流行期间和之后以商业条款提供该药物.
AZD7442
AZD7442是来自SARS-CoV-2感染后恢复期患者的两种laab的组合. 由范德比尔特大学医学中心和 于2020年6月授权给澳门在线赌城娱乐澳门在线赌城娱乐对laab进行了优化，延长了半衰期，减少了Fc受体的结合. 延长的实验室抗体的半衰期应提供6至12个月的COVID-19防护.2-5 减少Fc受体结合的目的是尽量减少抗体依赖性疾病增强的风险——病毒特异性抗体促进疾病增强的一种现象, 而不是抑制, 感染和/或疾病.6
在最近的 Nature 出版, 临床前实验显示，这些LAABs可阻断SARS-CoV-2病毒与宿主细胞的结合，并在细胞和动物疾病模型中防止感染.7
澳门在线赌城娱乐
澳门在线赌城娱乐(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门第一赌城在线娱乐公司，专注于发现, 处方药的开发和商业化, 主要用于治疗肿瘤等三个治疗领域的疾病, 心血管, Renal & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门在线赌城娱乐在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问 澳门在线赌城娱乐.com 并在Twitter上关注公司 @澳门在线赌城娱乐.
参考文献
1. 临床试验.gov. NCT04507256. http://clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT04507256?词= NCT04507256&draw=2&rank=1.
2. 罗比,G.J., et al., 一种新型的实验性fc修饰人源单克隆抗体, motavizumab-YTE, 健康成人的半衰期是否延长. 抗菌剂化学试剂, 2013. 57(12): p. 6147-53.
3. 格里芬,米.P., et al., Safety, 耐受性, MEDI8897的药代动力学研究, 延长半衰期的呼吸道合胞病毒预融合f靶向单克隆抗体, 健康成人. 抗菌剂化学试剂, 2017. 61(3).
4. Yu, X.Q., et al., Safety, 耐受性, 以及MEDI4893的药代动力学, 一个临床实验的, Extended-Half-Life, 抗金黄色葡萄球菌α -毒素人单克隆抗体, 健康成人. 抗菌剂化学试剂, 2017. 61(1).
5. Domachowske J.B., et al., Safety, MEDI8897的耐受性和药代动力学, 延长半衰期单剂量呼吸道合胞病毒预融合f-靶向单克隆抗体单剂量给予健康早产儿. 儿科传染病J, 2018. 37(9): p. 886-892.
6. Van Erp EA, Luytjes W, Ferwerda G和Van Kasteren PB. fc介导的抗体效应在呼吸道合胞病毒感染和疾病中的作用. Front. Immunol. 2019. http://doi.org/10.3389 / fimmu.2019.00548.
7. 邹涛等. 有效中和阻断SARS-CoV-2受体结合并保护动物的人类抗体. Nature. 2020. DOI: 10.1038/s41586-020-2548-6.
艾德里安·坎普
公司秘书
澳门在线赌城娱乐